南县人民医院
TELEPHONE
医院总机
医院公告
ANNOUNCEMENT
南县人民医院 关于医药代表接待管理办法（试行）
发布时间：
2024-06-13
来源：
为进一步加强行业作风建设，增强医务人员廉洁自律意识，建立通畅的信息与技术交流渠道，增加透明度，保障医疗业务有序进行，营造风清气正的营商环境，根据上级文件精神，结合医院实际，制定本制度。
一、适用范围
医院工作人员接待药品、医用器械、医用耗材、医用试剂生产经销单位从事宣传、推广及支持行业学会协会活动人员（统称“医药代表”）的行为适用本制度。
本制度所称的医药代表是指药品、医用器械、医用耗材、医用试剂等生产经营企业聘请的在医疗机构从事药品、医用器械、医用耗材等产品学术、商业推广的工作人员（工程安装维修人员、投标人员、技术服务和高值耗材使用跟台人员，以及提交采购票据合同等相关资料的销售代表除外）。
本制度所称医院工作人员主要指医院内与药品、器械、耗材的管理使用有关的工作人员。
二、职责分工
(一）药剂、设备耗材等有采购职能或有必要了解设备、药品、服务等信息需求的职能部门（以下统称接待职能部门）负责组织落实医院相关工作，按本制度开展工作。
（二）监察审计科负责对接待管理制度执行情况进行监督，对违规行为给予及时制止，对造成不良后果的，根据医院有关制度给予处理。在院内公示《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》及监督举报电话。
（三）保卫科应不定期实地、监控开展巡查，在规定时间、地点外发现医药代表宣传、推广等违规行为的，应立即制止，留存证据，24小时内向监察审计科报备情况。
（四）医院办公室负责在医院门（急）诊、住院部医生办公室等诊疗区域张贴“医药代表谢绝入内”告示。
（五）医院党政领导班子成员根据分工对分管部门负领导管理责任，相关行政职能部门负直接管理责任，各业务科室负责人负科室管理责任，负责监督规范本管理范围内工作人员行为。
三、接待流程
（一）备案登记
医药代表在本院开展有关产品学术推广等活动，应先向设备科、药学部等相关职能部门登记建档并向监察审计科备案。原则上每名医药代表每年至少登记一次。药品上市许可持有人所聘用或者授权的医药代表应按照《医药代表备案管理办法（试行）》在国家药品监督管理局指定的备案平台（https://pharmareps.cpa.org.cn）上进行备案，未备案的不予登记建档。
（二）登记建档需提交以下资料：
1.《医药代表来访预约登记审批表》（附件1）；
2.医药生产经营企业法定代表人签字或盖章的授权委托书(具体授权开展的业务范围和授权期限)；
3.医药代表身份证复印件；
4.医药生产经营企业营业执照复印件；
5.加盖企业印章的（GMP）认证证书复印件及生产批件复印件、医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件；
6.加盖企业公章的《医药代表诚信廉洁承诺书》（附件4）。
以上材料以电子版形式发送至接待职能部门邮箱进行预约申请，药品项目：药学部邮箱183354998@qq.com；设备耗材项目：设备科邮箱280818826@qq.com。
接待职能部门根据医药代表发送的电子邮件进行资料完整性和形式审核，审查通过后，完善附件1；根据附件1的信息，通知有关科室负责人，确认是否同意参加。同意的继续完善审批表，不同意的应及时反馈给医药代表，取消预约申请，并备注原因。
（三）预约登记
医药代表来访需提前预约登记，药学部联系电话0737-5215697，设备科联系电话0737-5215738。
（四）现场接待
1.接待地点：行政楼二楼中会议室，如有特殊情况，需提前向监察审计科报备。
2.接待时间：原则上每月第三周星期三下午14:30-17:30（遇节假日或其他会议顺延一周）。如有特殊情况，需提前向监察审计科报备。
3.接待人员：药学部、设备科等相关职能科室负责本科室（部门）分管范围的相关接待工作，原则上参与接待人员不得少于3名，由相关职能科室负责人、药事管理委员会或设备管理委员会成员组成，也可以根据接待目的邀请相关院领导、行政职能部门以及相关专业的临床科主任、骨干代表参加。
4.接待记录：由具体负责接待的职能部门负责记录（附件3），并向监察审计科备案。参照以下提示完善《医药代表接待记录》：
（一）介绍新药、专科药及新耗材和新仪器设备等信息；
（二）收集、反馈产品使用情况；
（三）提供产品使用指导及其他相关服务；
（四）安排学术讲座、开展学术推广等；
（五）其他合作项目的接洽与沟通。
接待人员应认真听取医药代表陈述，做好记录，对有关情况综合分析后，按医院相关规定及程序处理。对不能及时处理的问题，上报药事管理委员会（设备、耗材管理委员会）、院长办公会议审议。
5.接待日医药代表需递交的有关资料：
（一）到院的医药代表的身份证原件；
（二）药品、医用耗材和医用仪器设备说明书及彩页宣传资料；
（三）其他与项目相关的详细资料。
接待结束后，接待职能部门应及时收集整理接待所有相关资料，每月汇总后交由监察审计科审核并归档备查。
四、接待管理
（一）严禁医药代表在医院任何区域开展产品推介、业务推广等活动，医药代表不得有下列情形：
1.未经医院备案同意开展学术推广等活动；
2.承担药品、医疗器械销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；
3.参与统计医生个人开具的药品处方数量或使用的医疗器械数量；
4.对医院内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；
5.误导医生使用药品或医疗器械，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息（医疗器械已知的不良事件信息）或者隐瞒医生反馈的不良反应（事件）信息；
6.其他干预或者影响临床合理治疗的行为。
（二）全院职工应严格执行医药代表接待管理办法，有医药代表来访，应态度明确拒绝接待，立即劝返，明确告知医院接待管理办法。医院职工被医药代表纠缠，“被动”接触的，当事人应严正告知，通知保卫科进行驱离，当事人和保卫科应于24小时内分别向监察审计科报备情况。严禁任何科室及个人私自接待医药代表，严禁任何科室及个人向医药代表或有关企业提供用药、用械信息，严禁任何科室及个人接受药品、医疗设备、医疗器械、医用卫生材料等医疗产品生产、经营企业或者经销人员以任何名义形式给予的回扣，严禁参加其安排、组织或者支付费用的宴请或者旅游、健身、娱乐等活动安排。
（三）未经预约登记的医药代表一律不予接待，非接待日概不接待，被接待的医药代表与预约人员信息不一致的，到院的医药代表需进行情况说明，否则取消接待资格，并在预约登记表中进行备注，再发生类似情况的，取消其在本院申请接待资格。
五、监督管理
（一）院纪委不定期深入临床医技科室及相关职能部门开展检查。如发现医药代表未按照本规定要求进行登记和预约而私下开展业务活动或违规开展业务活动的，第一次违规由院纪委约谈涉事医药公司负责人，要求限期提交书面整改情况；第二次违规将在一段时间内停止使用涉事药品或医疗器械生产经营企业生产（代理）的药品、器械产品；再次出现违规行为的，将其列入医院黑名单，2年内禁止参与医院业务活动。对发现有医药代表登记信息不实、在学术推广中有不正当竞争行为或存在销售药械产品行为的，将向药品监督管理部门或市场监督管理部门报告。
（二）医院职工违规私自接触医药代表的，由院纪委约谈涉事人员及所在科室负责人，并全院通报批评，纳入当月个人及科室的绩效考核，记入个人医德医风档案，情节严重的取消当年度评优评先资格，停止处方权，并追究科室监管责任，涉嫌违纪违规的报送上级有关部门处理。
六、本办法从下发之日起执行，相关表格可至南县人民医院官网下载。
附件：1.医药代表来访预约登记审批表
4.医药代表诚信廉洁承诺书
相关下载
2024-06-13
2024-06-13
医院地址：湖南省南县南洲镇丁家城12组 健康热线：0737-5221749 急救电话：120
特别声明：本站内容仅供参考，不作为诊断及医疗依据。
扫一扫关注微信公众号